8月22日至25日,中華醫學會第十八次婦科腫瘤學學術會議(CSGO)在泉城濟南舉行,國內外知名專家匯聚一堂,分享婦科腫瘤診療學術成就、交流經驗體會。
25日上午,中山大學腫瘤防治中心鄭敏教授作了《ADC藥物在婦科腫瘤治療新進展暨病例分享》主題報告,深入解讀維迪西妥單抗治療婦科惡性腫瘤所取得的優異療效,浙江大學醫學院附屬婦產科醫院許君芬、聊城市人民醫院王紅英兩位教授共同主持了本場專題會。
宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤,權威國際數據顯示,其發病率和死亡率在全球女性惡性腫瘤中均居于第四位。在中國,每年新增子宮頸癌病例約11萬,發病率高居女性生殖系統惡性腫瘤之首。
演講中,鄭敏教授對ADC藥物的概況及發展歷程、作用機制等進行了全面闡述。她說,區別于傳統化療,ADC是結合了化療和免疫療法的高效藥物,能特異性識別目標癌細胞,通過破壞DNA、微管蛋白等阻止細胞分裂,起到殺死癌細胞的作用,具有毒副作用小,精準靶向的特點,在晚期和復發性婦科惡性腫瘤治療中顯示出了巨大的潛力。
鄭敏教授介紹,ADC藥物可根據抗原、抗體、連接子、藥物毒性載荷及偶聯方式進行分類。目前全球已有15種ADC抗腫瘤藥物被批準上市,榮昌生物維迪西妥單抗是首個獲批上市的國產ADC藥物,有望引領宮頸癌治療進入全新的抗HER2類ADC時代。
維迪西妥單抗采用全新的、親和力更強、內吞效果更好的人源化抗體,并使用先進的連接子和小分子毒素藥物,對腫瘤能實現高效殺傷。鄭敏教授以維迪西妥單抗已開展的RC48-C018和PRaG3.0兩項臨床研究為例,分享了HER2 ADC藥物在婦科腫瘤的最新進展。她提到,RC48-C018臨床研究顯示,在22例子宮頸癌患者中,ORR為36.4%,在HER2表達(IHC 1+,2+,3+)的復發、轉移子宮頸癌患者中,維迪西妥單抗顯示了積極的療效和良好的安全性,值得注意的是,本研究中IHC 1+人群ORR達到50%,提示抗HER2 ADC藥物治療宮頸癌獲益人群范圍更廣;PRaG3.0(布拉格)臨床研究顯示,維迪西妥單抗聯合放療、PD-1/L1抑制劑、GM-CSF和IL-2 治療包括子宮頸癌、卵巢上皮性癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌的婦科腫瘤中,ORR為66.7%,HER2 IHC 1+患者與IHC 2+~3+患者反應相似,安全性良好。
此前,RC48-C018和PRaG3.0兩項研究結果已分別在2024 ESGO(歐洲婦科腫瘤學大會)和2023 ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)發表。8月17日正式發布的《婦科惡性腫瘤抗體偶聯藥物臨床應用指南(2024年版)》中,維迪西妥單抗入選推薦用藥,用于HER2 表達(IHC 1+,2+,3+)的復發轉移性子宮頸癌,復發卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,以及復發轉移性子宮腫瘤等患者的治療(2B 級推薦)。
報告最后,鄭敏教授還分享了多個維迪西妥單抗聯合治療復發性卵巢癌、復發性或轉移性宮頸癌的臨床應用病例。臨床病例顯示,維迪西妥單抗在婦科惡性腫瘤治療中具有精準、安全、強效的治療特點,并能實現快速起效。
鄭敏教授的報告得到了與會專家們的高度認同,大家一致認為,維迪西妥單抗作為國產原創ADC,臨床價值巨大,療效顯著,在可及性方面優勢明顯。隨著新增適應癥的不斷拓展,維迪西妥單抗將成為晚期婦科腫瘤患者的新選擇。